（通讯员 李耀菊）新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及相关公告陆续颁布后，为巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，释放市场创新活力，减轻企业负担，近日，市行政审批服务局以新版《条例》及相关公告的实施为契机，以内部学法、夯实责任、全民普法为抓手，开展医疗器械备案许可事项办理改革工作。
组织召集科室人员开展普法学法培训会，深入剖析新老条例的差异，详细解析医疗器械备案许可事项变化的重点内容及法条释义，使大家对新条例有了更加全面了解。同时要求各县（市、区）严格执行公告中13种二类器械产品不用备案即可经营，掌握办理医疗器械备案许可事项的具体要点；强化企业主体责任，贯彻落实好新版《条例》及相关公告的要求，合法合规办理相关的医疗器械备案许可事项，鼓励企业建立并运行好的质量管理体系，确保医疗器械产品生产安全、使用放心，更好地满足人民群众对高质量医疗器械的期盼；树立“随时随地搞宣传”“人人都是播音员”的思想，通过网站、公众号等媒体，在行政审批大厅向医疗器械注册人、备案人和生产经营企业大力宣传新版《条例》的新举措、新规定、新要求，营造学习贯彻新版《条例》及公告的良好社会氛围。
